什么是醫療器械？常見的醫療器械有哪些？

醫療器械？應該都在醫院里使用吧？反正平時也用不到……………你會不會有這樣的想法呢？其實，醫療器械并非高冷的專業領域，它與我們每個人日常生活息息相關。如果你能讀完此文，相信一定會有所收獲的。

一、什么是醫療器械？

醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用；其目的是：

（一） 疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；

（二） 損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；

（三） 生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；

（四） 生命的支持或者維持；

（五） 妊娠控制；

（六） 通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

在我國，屬于醫療器械定義的產品都需按照《醫療器械監督管理條例》，由市場監督管理部門進行監管。根據不用醫療器械的風險程度，我國將其分為三類進行管理：

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

我們在日常生活中，使用的絕大多數是第一類醫療器械和少量的第二類醫療器械，以及極個別的第三類醫療器械。

二、日常使用的醫療器械

說起醫療器械，可能首先想到的是心電圖機、CT機等這些在我們接觸的影視劇中常出鏡的“明星大腕”。但是你可能不知道時常陪跑出鏡的一些“龍套群演”，他們也是醫療器械哦！

三、大致可以歸納成下面幾類

1. 在藥店很容易買到的：

如創口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等，屬于第一類醫療器械。

還有些體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）、排卵檢測試紙等，屬于第二類醫療器。

2. 眼科相關產品：

首先就是軟性角膜接觸鏡（俗稱隱形眼鏡），在醫療器械中屬于眼科器械類眼科矯治和防護器具一級產品大類，其相關護理產品（護理液），都屬于第三類醫療器械，算是日常生活中接觸到的級別最高的醫療器械了。

還有一些大家不太關注的醫療器械，比如我們常見的視力表、兒童圖形視力卡，用于視力檢測或弱視、盲視篩查。屬于第一類醫療器械。比較特殊的是液晶視力表，在醫療器械分類目錄中，主要用于視力測定，是第二類醫療器械。

3. 一些康復器械日常生活中經常能見：

拐杖：屬于第一類醫療器械。包括腋拐、醫用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓練支具等等。

助聽器：屬于第二類醫療器械。通常用來放大聲音、補償聽力損失的電子裝置。

輪椅車：屬于第二類醫療器械。用于行動障礙患者轉運、行走功能補償。

4. 一些美容用的工具：

比如打耳洞用的工具，在醫療器械分類目錄中，屬于無源手術器械，手術器械-穿刺引導器。屬于第一類醫療器械。

5. 口腔義齒（俗稱假牙）：

根據制作材料的不同，在醫療器械分類目錄中的級別也不一樣。

義齒用金屬材料及制品屬于第二類醫療器械。

義齒用陶瓷材料及制品屬于第二類醫療器械。

義齒用高分子材料及制品，根據主要成分不同，有些屬于第二類醫療器械，有些屬于第三類醫療器械。

6. 最后，還有這個……

避孕套

是的，它也是醫療器械，而且不是第一類，常見的是第二類，還有少數的是第三類。屬于妊娠控制器械下的屏障式避孕器械